今年1月底

国际上近20年来

首款获FDA完全批准的

针对阿尔茨海默病的新药

“仑卡奈单抗”

在我国完成优先审评并获批

据悉

首批“仑卡奈单抗”在5月底

抵达上海浦东国际机场后

至今一直在进行海关通关和中检院

进口药品检验等流程

如果一切顺利

该药有望下周就能配送到

上海指定医疗机构

投入临床使用



何为“仑卡奈单抗”

阿尔茨海默病又称 “脑海中的橡皮擦” ，被医学界视为一座难以攀登的高峰。据《中国阿尔茨海默病2021报告》显示，2019年，我国阿尔茨海默病患者达到983万人；预计到2025年，阿尔茨海默病患者将达到1550万人，到2030年进一步增至1950万人， 呈现加速增长趋势 。



公开资料显示，仑卡奈单抗是一款抗淀粉样蛋白（Aβ）原纤维抗体。目前，阿尔茨海默症的发病机制并不完全明确，业内较广泛认可的机制包括β淀粉样蛋白（Aβ）异常沉积、Tau蛋白磷酸化、胆碱能损伤等假说，而Aβ的生成和清除失衡被普遍认为与阿尔茨海默病进展相关，也成为相关药物研发的一大方向。

“仑卡奈单抗”的价格

复旦大学附属华山医院神经内科病房里，有许多来自全国各地的阿尔茨海默病患者。60岁的丁阿婆来自嘉兴，最近她不仅在做农活时出了差错， 给油菜花浇水的时候浇成了农药，还觉得自己一直在被监视，寝食难安， 出现阿尔茨海默病症状加重的情况。



经检查，医生初步判断，丁阿婆属于 阿尔茨海默病早期 。而新药“仑卡奈单抗” 必须是早期患者才有效 ，所以丁阿婆女儿特别关注该药。



医生介绍

对于体重60公斤左右的成人来说

“仑卡奈单抗”一年治疗费

约18到20万

如果遵从临床试验的“18个月完成一个治疗周期”来算， 一年半的总治疗费用在27到30万元左右 。期间，每个月需要输注两次，且最好是住院观察，所以 除药品费用外，还需要加上路费、家属误工费、住院费以及治疗后期用来评估病情变化的检查费用。

这么贵的药，值不值呢？

专家介绍，目前临床所用的阿尔茨海默病药物都是对症治疗，改善患者失眠、抑郁等症状。而 “仑卡奈单抗”在机制上直接针对病因，也就是可以清除阿尔茨海默病的元凶脑内淀粉样蛋白沉积。

根据III期临床数据， 使用该药物平均可以延缓疾病进展3到5年。 不过，专家提醒，使用该药必须经 PET-CT 、脑脊液穿刺检测等检查确诊的确是“阿尔茨海默病”，并且 必须是在早期，且无脑内出血等禁忌症。

郁金泰 复旦大学附属华山医院神经内科主任医师、认知障碍亚专科带头人：

这个药是一个“靶向药”，就是你要明确必须是阿尔茨海默病才能用这个药，尤其早期。其实（诊断）越复杂，像轻度认知功能下降只有三分之一是阿尔茨海默病引起的。三分之二是其他原因，不是阿尔茨海默病引起的。 所以如果不是阿尔茨海默病引起的用了这个药肯定是你不可能获益的，反而是医疗资源的浪费。

这个药它不是说我们用了以后就完全治愈了，只是说让他发展的速度会显著减。



华山医院介绍

目前已有符合适应症

且有意愿使用的

早期阿尔茨海默病患者在等待用药

预计下周左右药品到货后

将立即投入临床使用

新民晚报（xmwb1929）综合新闻坊、极目新闻、澎湃新闻、上观新闻

编辑：施雨